자기계발
제약연구개발 슈퍼스타
파사컨설팅
위커리어
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- 소장
- 15,000 ⓒ
| 듣기기능 | 미지원 | 파일정보 | |
|---|---|---|---|
| 총 용량 | 2.9 MB | 이용기기 | |
| ISBN | 9791199906860 | ||
책 소개
제약바이오 신약 하나가 세상에 나오기까지 평균 10년, 성공 확률은 10%가 채 되지 않는다. 제약바이오 R&D는 실패가 일상인 직업이다. 그러나 그 실패를 전공서에서는 알려주지 않으며 현장형 연구개발자를 말하지만 어떻게 해야하는지 알려주지 않는다.
이 책 <제약연구개발 슈퍼스타>는 주니어 R&D 연구원과 취업준비생을 위한 R&D 입문 바이블이다.
신약 개발의 생명주기부터 AI 임상 실무, 실패를 다루는 태도, 협업의 기술, 커리어 설계까지. 전공 교과서가 가르쳐주지 않는 현장의 언어로 기술 지식이 아니라 연구개발자로서 갖춰야 할 태도를 제시하고 있다. 실패 앞에서 다시 일어서는 힘, 팀을 이끄는 판단력, 성장을 설계하는 능력을 통해 우리가 놓치고 있었던 연구개발 WAY를 다시한번 제시한다.
성장하는 사람이 결국 성공한다. 이 책의 부제이면서 슬로건인 이 메시지가 연구개발자의 가슴을 다시한번 울리게 할 것이다.
이 책 <제약연구개발 슈퍼스타>는 주니어 R&D 연구원과 취업준비생을 위한 R&D 입문 바이블이다.
신약 개발의 생명주기부터 AI 임상 실무, 실패를 다루는 태도, 협업의 기술, 커리어 설계까지. 전공 교과서가 가르쳐주지 않는 현장의 언어로 기술 지식이 아니라 연구개발자로서 갖춰야 할 태도를 제시하고 있다. 실패 앞에서 다시 일어서는 힘, 팀을 이끄는 판단력, 성장을 설계하는 능력을 통해 우리가 놓치고 있었던 연구개발 WAY를 다시한번 제시한다.
성장하는 사람이 결국 성공한다. 이 책의 부제이면서 슬로건인 이 메시지가 연구개발자의 가슴을 다시한번 울리게 할 것이다.
목차
프롤로그 — 연구개발R&D를 직업으로 선택한 당신에게
1장. 제약바이오 연구개발, 산업의 미래를 설계하다
---------------------------------------------------------
제약바이오 R&D의 정의와 산업 내 위치
신약 개발은 왜 세상에서 가장 어려운 프로젝트인가
신약 개발의 생명주기: 기초연구 → 비임상 → 임상 → 허가 → 시판 후
R&D가 RA, QA, 생산, 마케팅과 연결되는 방식
글로벌 제약바이오 R&D 흐름과 한국의 위치
합성의약품에서 바이오·첨단치료제로의 전환
CDMO·CRO 생태계 성장과 R&D 전략의 재편
기술수출L/O과 공동개발로 읽는 K-바이오 R&D의 현재
R&D 세부 직무: 기초연구·비임상·임상·CMC·의학부
제약사·바이오벤처·CRO·CDMO에서 R&D는 어떻게 다른가
R&D 직무 커리어 로드맵: 연구원 → 프로젝트 리더 → R&D 총괄리더
2장. AI가 바꾸는 임상 R&D 실무
---------------------------------------------------------
연구개발 현장에서 AI가 진짜 하는 일, 못하는 일
AI 신약개발 성공·실패 사례로 보는 현실적 기대치
연구자가 AI에 대해 가져야 할 올바른 시각
환자 선정 기준Inclusion/Exclusion 최적화 사례
바이오마커 기반 환자군 분류와 정밀의학 임상 설계
임상 프로토콜 초안 생성·검토에서 AI 활용 실례
DCT: eConsent·원격 모니터링·웨어러블 데이터 활용 사례
EDC·CTMS 데이터의 AI 기반 이상 탐지와 품질 관리 실무
임상 데이터 정제와 분석 자동화의 실제
실사용데이터RWD의 정의와 임상 활용 방식
실사용근거RWE로 허가를 받는 시대: 규제기관의 시각
국내 RWD 환경과 주니어 연구원이 알아야 할 것
연구자에게 필요한 AI 감각
3장. 연구개발 실패를 다루는 태도
---------------------------------------------------------
R&D에서 실패는 예외가 아니라 일상이다
후보물질이 탈락하는 날, 연구자의 마음을 어떻게 다잡는가
실패 데이터를 해석하는 눈: 끝이 아니라 방향의 전환
"왜 안 됐는가"를 묻는 사람과 "어떻게 할 것인가"를 묻는 사람의 차이
반복 실험의 지루함을 견디는 힘: 정밀함은 인내에서 나온다
임상 실패 앞에서 팀이 무너지지 않으려면
실패를 기록하는 습관: 실험 노트가 다음 연구자의 출발점이 된다
슈퍼스타 연구자들이 실패를 대하는 공통된 태도
4장. 과학자에서 협업자로
---------------------------------------------------------
R&D는 왜 팀 스포츠인가
연구실 밖으로 나가야 하는 순간: RA·QA·생산과 말이 통하려면
CRO·CMO 파트너와 일하는 기술: 위탁이 아니라 협업이다
규제기관과의 소통: 과학적 근거를 설득의 언어로 바꾸는 법
데이터를 둘러싼 이견을 조율하는 커뮤니케이션
글로벌 팀과 일할 때 달라져야 하는 것들
선배 연구자에게 배우는 법, 후배 연구자를 키우는 법
5장. 연구자로 성장한다는 것
---------------------------------------------------------
주니어 연구원이 가장 많이 하는 착각
논문을 읽는 것과 현장을 이해하는 것의 차이
첫 3년이 커리어의 주춧돌이다: 주니어 시기에 반드시 다져야 할 것들
프로젝트를 내 실험이 아니라 팀의 목표로 보기 시작할 때
연구과제 우선순위 설정의 기술: 쏟아지는 과제 속에서 무엇을 먼저 할 것인가
과학적 호기심을 사업적 감각으로 확장하는 법
R&D에서 리더십이란: 직급이 아니라 판단력이다
6장. R&D 커리어를 설계하는 기술
---------------------------------------------------------
R&D 커리어의 갈림길: 스페셜리스트 vs. 제너럴리스트
제약사·바이오벤처·CRO 중 나
1장. 제약바이오 연구개발, 산업의 미래를 설계하다
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제약바이오 R&D의 정의와 산업 내 위치
신약 개발은 왜 세상에서 가장 어려운 프로젝트인가
신약 개발의 생명주기: 기초연구 → 비임상 → 임상 → 허가 → 시판 후
R&D가 RA, QA, 생산, 마케팅과 연결되는 방식
글로벌 제약바이오 R&D 흐름과 한국의 위치
합성의약품에서 바이오·첨단치료제로의 전환
CDMO·CRO 생태계 성장과 R&D 전략의 재편
기술수출L/O과 공동개발로 읽는 K-바이오 R&D의 현재
R&D 세부 직무: 기초연구·비임상·임상·CMC·의학부
제약사·바이오벤처·CRO·CDMO에서 R&D는 어떻게 다른가
R&D 직무 커리어 로드맵: 연구원 → 프로젝트 리더 → R&D 총괄리더
2장. AI가 바꾸는 임상 R&D 실무
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연구개발 현장에서 AI가 진짜 하는 일, 못하는 일
AI 신약개발 성공·실패 사례로 보는 현실적 기대치
연구자가 AI에 대해 가져야 할 올바른 시각
환자 선정 기준Inclusion/Exclusion 최적화 사례
바이오마커 기반 환자군 분류와 정밀의학 임상 설계
임상 프로토콜 초안 생성·검토에서 AI 활용 실례
DCT: eConsent·원격 모니터링·웨어러블 데이터 활용 사례
EDC·CTMS 데이터의 AI 기반 이상 탐지와 품질 관리 실무
임상 데이터 정제와 분석 자동화의 실제
실사용데이터RWD의 정의와 임상 활용 방식
실사용근거RWE로 허가를 받는 시대: 규제기관의 시각
국내 RWD 환경과 주니어 연구원이 알아야 할 것
연구자에게 필요한 AI 감각
3장. 연구개발 실패를 다루는 태도
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R&D에서 실패는 예외가 아니라 일상이다
후보물질이 탈락하는 날, 연구자의 마음을 어떻게 다잡는가
실패 데이터를 해석하는 눈: 끝이 아니라 방향의 전환
"왜 안 됐는가"를 묻는 사람과 "어떻게 할 것인가"를 묻는 사람의 차이
반복 실험의 지루함을 견디는 힘: 정밀함은 인내에서 나온다
임상 실패 앞에서 팀이 무너지지 않으려면
실패를 기록하는 습관: 실험 노트가 다음 연구자의 출발점이 된다
슈퍼스타 연구자들이 실패를 대하는 공통된 태도
4장. 과학자에서 협업자로
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R&D는 왜 팀 스포츠인가
연구실 밖으로 나가야 하는 순간: RA·QA·생산과 말이 통하려면
CRO·CMO 파트너와 일하는 기술: 위탁이 아니라 협업이다
규제기관과의 소통: 과학적 근거를 설득의 언어로 바꾸는 법
데이터를 둘러싼 이견을 조율하는 커뮤니케이션
글로벌 팀과 일할 때 달라져야 하는 것들
선배 연구자에게 배우는 법, 후배 연구자를 키우는 법
5장. 연구자로 성장한다는 것
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주니어 연구원이 가장 많이 하는 착각
논문을 읽는 것과 현장을 이해하는 것의 차이
첫 3년이 커리어의 주춧돌이다: 주니어 시기에 반드시 다져야 할 것들
프로젝트를 내 실험이 아니라 팀의 목표로 보기 시작할 때
연구과제 우선순위 설정의 기술: 쏟아지는 과제 속에서 무엇을 먼저 할 것인가
과학적 호기심을 사업적 감각으로 확장하는 법
R&D에서 리더십이란: 직급이 아니라 판단력이다
6장. R&D 커리어를 설계하는 기술
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R&D 커리어의 갈림길: 스페셜리스트 vs. 제너럴리스트
제약사·바이오벤처·CRO 중 나